Vědci v Dánsku našli spojení mezi populárním lékem na cukrovku Ozempic dánské farmaceutické společnosti Novo Nordisk a vzácným očním onemocněním, které může způsobit ztrátu zraku. Dánské úřady uvedly, že požádají evropský orgán pro regulaci léčiv, aby výsledky dvou dánských studií přezkoumal.
Už v létě naznačil výzkum vědců z Harvardovy univerzity, že Ozempic může způsobovat zdravotní potíže spočívající ve ztrátě zraku.
Dvě studie provedené Univerzitou Jižního Dánska teď (SDU) zjistily, že Ozempic více než zdvojnásobuje riziko vzniku onemocnění s názvem nearteritická forma přední ischemické neuropatie zrakového nervu (NAION) u pacientů s cukrovkou druhého typu.
NAION je nevyléčitelné onemocnění, které vzniká v důsledku nedostatečného prokrvení zrakového nervu a může způsobit náhlou nebolestivou ztrátu zraku a poruchy zorného pole. Studie zkoumaly možné nežádoucí účinky semaglutida, účinné látky léku Ozempic.
Otázka na regulátora
Dánská agentura pro léčivé přípravky uvedla, že požádá Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), aby výsledky studií přezkoumal. Závěry studií by mohly přispět ke znepokojení ohledně léku Ozempic, které vyvolala americká studie zveřejněná na začátku tohoto roku, poznamenala agentura Reuters.
Počet případů onemocnění NAION se v Dánsku od uvedení přípravku Ozempic na dánský trh v roce 2018 zvýšil, tvrdí Jakob Grauslund, profesor očních chorob na SDU. „Podle naší studie je počet zasažených naštěstí nižší, než ukazuje americká studie, ale i tak se počet případů NAION zdvojnásobil u lidí, kteří Ozempic užívají ,“ řekl Grauslund. Vědci odhadují, že na deset tisíc léčených osob může připadat 1,5 až 2,5 nových případů za rok.
První studie vycházela z údajů získaných od 424 tisíc diabetiků druhého typu, z nichž čtvrtina byla léčena přípravkem Ozempic a zbytek jinými léky na cukrovku. Druhá studie zkoumala vzorek 44 517 dánských diabetiků, kteří užívali lék Ozempic v letech 2018 až 2024, a 16 860 Norů, kteří jej užívali v letech 2018 až 2022.
