Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil dvakrát ročně podávanou injekci americké farmaceutické společnosti Gilead Sciences na prevenci viru HIV. Látka lenakapavir, která bude uvedena na trh pod názvem Yeztugo, by mohla hrát důležitou roli v boji proti tomuto sexuálně přenosnému viru, jenž způsobuje nemoc AIDS.
Časopis Science patří mezi nejuznávanější vědecké časopisy na světě. Každoročně vydává přehled průlomových objevů, které podle něj zásadně mění směr vědy a technologií. Vloni se na první pozici umístil právě lenakapavir, který Science označil za revoluční průlom roku.
Tato injekční léčba HIV má 99,9procentní účinnost a dokáže ochránit zranitelné osoby před nákazou na dobu šesti měsíců. Funkčně se tak přibližuje vysoce účinné vakcíně, píše AFP.
V týmu, který na tomto léku pracuje, je i český biochemik a virolog Tomáš Cihlář, který dlouhodobě žije ve Spojených státech. „Pokud bychom zvládli dvakrát ročně podat lidem lenakapavir, stejně jako například očkování proti chřipce, mohli bychom chránit veřejnost před šířením HIV,“ uvedl nedávno pro web CzechCrunch.
Současný viceprezident pro virologii společnosti Gilead Sciences se v době pandemie covidu-19 podílel na vývoji léku remdesivir. V roce 2020 se stal laureátem Mimořádné ceny Neuron pro nejlepší české vědce a vědkyně.
„Firmu Gilead neznáme jen díky remdesiviru, ale hlavně jako společnost, která vyvinula léky proti HIV na základě patentů Antonína Holého a Erika DeClercqa. Viceprezident firmy Tomáš Cihlář je žákem Antonína Holého (a náš kolega z Ústavu organické chemie a biochemie Akademie věd ČR),“ uvedl ředitel ústavu Jan Konvalinka.
Klinické studie
Gilead Sciences provedla dvě rozsáhlé klinické studie tohoto léku. První z nich, do které se zapojilo přes dva tisíce žen v subsaharské Africe, vedla ke snížení infekcí o sto procent a prokázala tak, že je nejen komfortnější, ale zejména účinnější lék Truvada, který sice funguje obdobně, ale formou pilulky, která se musí užívat denně.
Ve druhé studii, do které se zapojilo více než dva tisíce mužů a osob různých genderových identit, byly zaznamenány pouze dva případy nákazy. Míra prevence tak dosáhla 99,9 procenta, což opět překonává lék Truvada.
Jako nežádoucí účinky přípravku byly hlášeny reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy a nevolnost.
Vysoká cena
Navzdory působivým výsledkům léku může nadšení utlumit jeho cena. V USA dosáhne 28 218 dolarů (609 512 korun) za rok, sdělila AFP mluvčí společnosti Blair Baumwellová. Aktivisté podle AFP vyzývají Gilead Sciences, aby cenu výrazně snížila v zájmu zastavení šíření HIV.
„Pracujeme na tom, aby byl Yeztugo dostupný pro každého, kdo ho potřebuje nebo chce, a očekáváme široké pojistné krytí,“ uvedla mluvčí společnosti.
Léky na prevenci přenosu HIV, známé jako pre-expoziční profylaxe (PrEP), existují již více než deset let. Jelikož však obvykle vyžadují denní užívání tablet, dosud významně neovlivnily celosvětový výskyt infekce.
Podle dat Světové zdravotnické organizace (WHO) je virem HIV nakažených asi 39,9 milionu lidí. Cílem iniciativ WHO a přidružených institucí je ukončit pandemii viru do roku 2030, což zahrnuje i zlepšení přístupu k preventivním lékům jako PrEP.
