Výrobce stahuje dvě šarže léku na roztroušenou sklerózu Avonex

Společnost Biogen stahuje od pacientů v Česku dvě šarže přípravku Avonex, který je určen k léčbě roztroušené sklerózy. Jde o roztokem naplněné injekční stříkačky a předplněná pera, důvodem pro stahování je riziko netěsnosti obalu. Informoval o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) s tím, že balení dotčených šarží přípravku mají lidé podle ústavu vrátit do lékárny.

Stahována jsou předplněná pera s injekčním roztokem ze šarže číslo 1423324 a injekční stříkačky s roztokem ze šarže 1423221. „Dotčené šarže jsou v České republice dostupné od září 2018, respektive od listopadu 2018 a dosud nebyla hlášena žádná podezření na nežádoucí účinek spojený s jejich použitím,“ uvedl SÚKL.

Stahované dvě šarže Avonexu jsou použitelné do října příštího roku. „SÚKL vyzývá pacienty, aby stahovaný přípravek při nejbližší příležitosti vrátili do lékárny, v níž byl vydán, a vyměnili jej za jiný, nedotčený závadou v jakosti,“ uvedl lékový ústav.