Loňská interní prověrka v olomoucké fakultní nemocnici (FNOL) odhalila rozsáhlé úpravy dokumentace lidí zařazených do mezinárodní studie o defibrilátorech. Plná shoda mezi studijní dokumentací, kritérii studie a daty nemocničního elektronického systému byla zjištěna pouze u dvou z přibližně sedmi desítek olomouckých kardiaků. Ukázal to již loni interní audit, uvedl v pondělí portál Seznam Zprávy. Případ dál vyšetřuje policie.
Vnitřní audit provedli sami lékaři tamního kardiocentra loni v únoru u sedmi desítek olomouckých pacientů, kteří byli do mezinárodní studie zkoumající smysluplnost implantací defibrilátorů zařazeni. Interní prověrka podle serveru odhalila, že u výrazné většiny účastníků byly v papírové verzi větší či menší úpravy chorobopisu.
U jednoho člověka byl například dodatečně dopsán údaj o infarktu, přitom pacient jej neprodělal – ve studii proto neměl co dělat. V jiném případě byl naopak údaj o akutním infarktu zpětně vymazán, přestože pacientovi lékaři o několik dní později implantovali defibrilátor. Zákrok se přitom má provádět až s odstupem minimálně tří měsíců.
Defibrilátor ICD je malé elektronické zařízení, které lékaři implantují pacientům s vysokým rizikem život ohrožujících poruch srdečního rytmu. Přístroj hlídá srdce a v případě potřeby ho dokáže korigovat zpět do normálního rytmu.
Vedení FN Olomouc uvedlo, že zdravotnická dokumentace pacientů s defibrilátory věrně zachycuje všechny provedené úkony. „Náš elektronický systém nevykazuje žádná zpětná pozměňování. Všichni naši pacienti dostávají tu nejlepší dostupnou péči,“ sdělil mluvčí nemocnice Adam Fritscher.
Závěr auditu obdrželo vedení nemocnice loni 17. února. Podle informací Seznam Zpráv s nimi následně pracovali také sekční ředitelé ministerstva zdravotnictví. „Vedení FN Olomouc dostalo od bývalého dlouholetého zaměstnance FN Olomouc a primáře kardiologie Martina Hutyry excelovskou tabulku s daty pacientů, z níž nyní čerpá web Seznam Zprávy a mylně ji vydává za takzvaný interní audit. To je nepatřičná a v lékařské praxi neodpovědná manipulace. Zápisy zkoušejícího do studijní dokumentace nemají vliv na zvolený způsob léčby pacienta,“ upozornil Fritscher.
Vedení FN Olomouc na všechny podněty primáře Hutyry podle Fritschera reagovalo a opakovaně prověřilo zdravotní stav pacientů i jejich lékařskou dokumentaci v elektronickém systému nemocnice. „Porušení postupů lege artis, tedy nejlepší dostupné péče, zjištěno nebylo. Nemocnice také požádala zadavatele studie o její ukončení a o provedení mimořádného auditu studijní dokumentace, který by podnět profesora Hutyry potvrdil, nebo vyvrátil,“ podotkl Fritscher.
Mluvčí dále upozornil, že podněty od Hutyry se týkají období, kdy byl jako primář za léčebnou péči na I. interní klinice – kardiologické odpovědný a kdy ujišťoval vedení FN Olomouc o tom, že jsou pacienti zdravotně v pořádku. „Po neúspěšném usilování o místo přednosty na této klinice se rozhodl nemocnici koncem loňského roku opustit. Po odchodu z kliniky se bývalý primář dlouhodobě snaží svými aktivitami znejistit pacienty a připravit olomouckou kardiologii o jejich důvěru,“ dodal.
Nejasno kolem účasti ve studii
Seznam Zprávy již dříve popsaly, že management původně policii nekontaktoval s tím, že podle právníků nemocnice věc nepodléhala ohlašovací povinnosti. Podle ředitele nemocnice Romana Havlíka považovali za dostačující, že vše oznámili německému zadavateli klinické studie. „Ukončili jsme naši účast ve studii, stáhli jsme všechny pacienty a žádali jsme je o mimořádný audit,“ řekl již dříve Havlík.
Podle Seznam Zpráv je však na oficiálním webu studie Česko stále uvedeno s tím, že do studie bylo zařazeno 72 pacientů ze čtyř kardiocenter, stále je uváděna Olomouc a jako národní koordinátor Miloš Táborský. Jde o bývalého přednostu olomoucké kardiokliniky, který na konci loňského února rezignoval a přesunul se na nové pracoviště v Ústí nad Labem. Táborský dlouhodobě odmítá, že by při léčbě pacientů pochybil.
Vyšetřování se týká stovek pacientů
Případ prověřuje policie kvůli podezření z podvodu a těžkého ublížení na zdraví, vyšetřování se podle kriminalistů týká stovek pacientů. Trestní řízení souvisí s policejním zásahem z prosince loňského roku. Vyšetřování se týká možných nesrovnalostí ve studijní dokumentaci a prověřuje rovněž, zda u některých pacientů nebyly nadužívány implantace defibrilátorů ICD.
Nemocnice od začátku odmítá, že mohly některým pacientům se srdečními problémy ublížit. Lékaři je podle vedení voperovali pouze těm, kteří je kvůli srdeční vadě opravdu potřebují.
