Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varoval před lékem Lemtrada, který se užívá na roztroušenou sklerózu. Podle něj může poškodit srdce nebo játra, Evropská agentura pro léčivé přípravky ví i o fatálních případech nežádoucích účinků. V Česku užívá lék několik desítek lidí. Výstraha ale neznamená, že všichni musí Lemtradu přestat užívat.
Na riziko spojené s užíváním léku Lemtrada upozornila evropská agentura (EMA) společně s jeho výrobcem, společností Sanofi. „EMA přehodnocuje poměr přínosů a rizik léčivého přípravku Lemtrada, určeného pro léčbu roztroušené sklerózy, kvůli hlášeným závažným kardiovaskulárním reakcím,“ uvedl SÚKL. Podle agentury se objevila také onemocnění jater a poruchy imunity.
Výrobce léku odeslal lékařům dopis, který je o nových skutečnostech informuje. Uvádí, že hrozí jaterní poškození a autoimunitní hepatitida a že bylo hlášeno plicní krvácení, infarkt či mozkové příhody.
„Existují závažné pochybnosti, zda jsou současná opatření k minimalizaci rizik dostatečná pro zvládnutí těchto rizik,“ poznamenal SÚKL.
Lékaři nyní musí u pacientů, kteří již Lemtradu užívají, při podávání infuze sledovat životní funkce, krevní tlak a činnost jater. Nově mohou začít přípravek podávat jen dospělým pacientům, a navíc jen těm, u kterých nezabraly nejméně dva jiné léky.
Sami pacienti by podle Unie Roska sdružující nemocné roztroušenou sklerózou měli vyhledat lékaře, pokud se u nich do tří dnů po podání léků objeví náhlé srdeční problémy, potíže s dýcháním nebo bolest na hrudi či vykašlávání krve, případně mozková příhoda nebo zežloutnutí kůže.
