Výbor Evropské lékové agentury (EMA) doporučil rozšířit využití vakcíny Comirnaty společností Pfizer a BioNTech i pro děti ve věku pět až jedenáct let. Prvních 300 tisíc dávek má dorazit do Česka v týdnu od 20. prosince. Evropská komise ve čtvrtek navrhla, aby země Evropské unie v rámci covidových certifikátů uznávaly plné očkování po dobu devíti měsíců.
EMA ve svém rozhodnutí uvedla, že účinnost vakcíny doložily klinické studie, které výrobce provedl na téměř dvou tisícovkách dobrovolníků. Farmaceutické firmy výsledky klinických studií zveřejnily v září, podle nich vyvolává jejich přípravek u dětí v dané věkové skupině kýženou imunitní reakci.
„Přínosy Comirnaty u dětí od pěti do jedenácti let převažují nad riziky, a to zejména u těch, jejichž stav zvyšuje nebezpečí těžkého průběhu covidu-19,“ konstatuje agentura.
Lékový úřad posuzoval bezpečnost a účinnost očkovací látky pro tuto věkovou skupinu dva měsíce, konečné rozhodnutí musí přijmout Evropská komise. Vakcínou Pfizer/BioNTech jsou nyní v zemích Evropské unie očkováni lidé od 12 let. U mladších dětí od pěti let už použití této očkovací látky dříve schválily Spojené státy nebo Kanada.
EMA nyní posuzuje i možné použití proticovidové vakcíny od firmy Moderna u dětí od šesti let. Výrobce se na lékovou agenturu s žádostí o schválení obrátil začátkem listopadu, rozhodnutí by mělo padnout za jeden až dva měsíce.
Jednotlivé státy si vakcínu samostatně neposuzují, určující je doporučení EMA, kde mají všechny země i své zástupce.
„To otevírá cestu pro očkování i v České republice. Vakcínu máme pro děti objednanou. Prvních 300 tisíc dávek dorazí v týdnu od 20. prosince,“ uvedla Chytrá karanténa.
Evropská léková agentura posuzovala očkování dětí vakcínou společností Pfizer/Biontech necelý měsíc, uvedl zpravodaj ČT v Bruselu Lukáš Dolanský. „Výsledkem je, že tato vakcína je pro děti bezpečná a podle studie výrobce dosahuje účinnosti devadesáti procent,“ dodal.
Záleží nyní na jednotlivých státech, jak budou vakcíny aplikovat. Děti ale budou dostávat třikrát méně preparátu než dospělí. Tedy místo 30 mikrogramů jen deset. Očkovat se bude klasicky do ramene, ve dvou dávkách s odstupem tří týdnů.
V Česku žije přes 700 tisíc dětí ve věku od pěti do jedenácti let. Jestli injekci dostanou, bude na rozhodnutí rodičů. „V období Vánoc to budou vyjmenovaná místa, kde se očkování rozeběhne. Budeme určitě usilovat o to, aby hned s novým rokem už distribuce probíhala i do ordinací pediatrů,“ řekla pediatrička a místopředsedkyně České vakcinologické společnosti Hana Cabrnochová.
Část rodičů ale děti nechce nechat očkovat. Kvůli většinou mírnému průběhu covidu v raném věku o tom debatují i někteří lékaři.
Evropská unie navrhuje uznávat plné očkování po dobu devíti měsíců
Země Evropské unie by měly v rámci covidových certifikátů uznávat plné očkování po dobu devíti měsíců. Vyplývá to z návrhu, který ve čtvrtek zveřejnila Evropská komise. Certifikáty mají být nadále k dispozici nejen lidem očkovaným či po prodělané nemoci covid-19, ale také po negativním testu. Státy by nově měly posuzovat lidi přijíždějící ze zahraničí právě podle jejich covidových pasů, spíše než podle nákazy v místě jejich původu.
Unijní země začaly v posledních týdnech v reakci na nový nárůst počtu nakažených koronavirem doporučovat svým občanům posilující dávku vakcíny. Ministři členských států unie se tento týden shodli, že by další dávkou měla být podmíněna platnost covidových pasů, které umožňují lidem cestovat přes hranice i v čase pandemických omezení.
Na dobu platnosti očkování však země neměly jednotný pohled a komise nyní proto navrhla devět měsíců. To pro většinu lidí očkovaných v letošním roce znamená, že před další letní dovolenou v zahraničí se budou muset nechat přeočkovat.
Některé státy včetně Česka přestávaly uznávat testy jako kritérium rovnocenné očkování či prodělané nemoci, komise je však chce v rámci unijních certifikátů zachovat.
