Evropská agentura by o vakcíně od AstraZeneca mohla rozhodnout 29. ledna. Komise shání i jinde

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o podmínečnou registraci vakcíny proti covidu-19 vyvinuté ve spolupráci firmy AstraZeneca a Oxfordské univerzity. Ta se od dosud schválených liší mimo jiné tím, že při skladování nevyžaduje specifické mrazáky. Pokud ji agentura shledá kvalitní, bezpečnou a účinnou, mohla by ji Evropské komisi doporučit ke schválení na svém zasedání 29. ledna. Komise jedná o dodávkách i s dalšími firmami: francouzskou Valneva a americkou Novavax.

Unijní agentura bude vakcínu hodnotit ve zrychleném řízení. Kvalitu, bezpečnost a účinnost je prý schopna posoudit za méně než měsíc proto, že mnoho potřebných dat dostala již dříve. K nim patří například údaje z laboratorních testů, informace o složkách vakcíny a výrobním postupu a některé důkazy z klinických zkoušek v Británii, Brazílii a Jihoafrické republice.

Pokud EMA shledá vakcínu bezpečnou a účinnou, může ji doporučit k podmínečné registraci na trhu Evropské unie už na svém zasedání 29. ledna. Schválit ji musí následně Evropská komise. EMA i po podmínečné registraci dál shromažďuje o látce data.

Bez mrazáku

Vakcína AstraZeneca, kterou se již očkuje například v Británii, je rekombinantní očkovací látkou, která je vyrobena na základě viru, který způsobuje nachlazení u šimpanzů. Podává se ve dvou dávkách, mezi jejich aplikacemi by měl být rozestup 28 dní. Skladuje se při teplotách dva až osm stupňů Celsia a v těchto podmínkách má roční trvanlivost.

Klinické testy prokázaly, že má vakcína AstraZeneca účinnost kolem 70 procent. Při testech vyšlo najevo, že pokud byla dobrovolníkům podána nejprve jen poloviční dávka a po měsíci pak celá dávka, účinnost očkovacího preparátu dosáhla 90 procent. Zatím však chybí dostatek dat k tomu, aby mohlo být s jistotou potvrzeno, že takové dávkování vakcíny její účinnost zvyšuje.

Další výrobci

Evropská komise jedná o nákupu vakcín i od dalších výrobců: francouzské společnosti Valneva a amerického výrobce Novavax, který očkovací látky vyrábí i v Česku. S oběma už uzavřela první fázi rozhovorů. Europoslancům to řekla hlavní unijní vyjednavačka společných nákupů vakcín Sandra Gallinaová. „Chceme mít co nejpestřejší portfolio vakcín,“ vysvětlila.

Už 30. listopadu podaly žádosti o podmínečnou registraci svých vakcín konsorcium americké firmy Pfizer a německé společnosti BioNTEch a také americká firma Moderna. První z nich EMA doporučila 21. prosince, druhou 6. ledna. Evropská komise se obyčejně řídí doporučením agentury a schválila obě týž den.

Výběr redakce

Aktuálně z rubriky Svět

Němci hlasují v předčasných parlamentních volbách

V Německu se v osm hodin ráno otevřely volební místnosti. Voliči určí nové složení Spolkového sněmu a rozhodnou, kdo povede zemi v příštích čtyřech letech. Průzkumy favorizují opoziční konzervativní koalici CDU/CSU. Němci mohou hlasovat až do šesté hodiny večer.
08:00Aktualizovánopřed 1 hhodinou

Izrael poprvé za dvacet let poslal tanky na Západní břeh

Izraelská armáda rozšiřuje protiteroristickou operaci na okupovaném Západním břehu Jordánu. Do Džanínu, považovaného za baštu palestinských teroristů, míří izraelské tanky. Ministr obrany Jisra'el Kac navíc nařídil vojákům, aby zůstali ve třech vylidněných uprchlických táborech. Na čtyřicet tisíc Palestinců se tak nemůže vrátit.
11:40Aktualizovánopřed 2 hhodinami

Izrael propustí vězně, až dostane záruky o předání dalších rukojmí

Izrael propustí palestinské vězně, kteří se měli dostat na svobodu v sobotu, až dostane záruky, že teroristické hnutí Hamás předá další rukojmí, uvedla podle agentur kancelář premiéra Benjamina Netanjahua. V rámci dohody o příměří měl Jeruzalém po sobotním předání šesti unesených propustit na šest stovek vězňů, což se nestalo. Hamás rozhodnutí odsoudil.
06:30Aktualizovánopřed 3 hhodinami

Rusko na Ukrajinu vyslalo rekordní počet dronů, hlásí Kyjev

Rusko v noci vyslalo proti Ukrajině 267 dronů, nejvíce od začátku plnohodnotné ruské invaze 24. února 2022. Podle agentury AFP to uvedl mluvčí ukrajinského vojenského letectva Jurij Ignat.
09:25Aktualizovánopřed 4 hhodinami

Aprílové počasí v únoru. V USA něco takového nezažili desítky let

Konec letošní klimatologické zimy na severní polokouli přináší značné výkyvy teplot, kdy se zima zdánlivě snaží dokázat, že má ještě hodně sil. V některých oblastech proniká studený vzduch z polárních oblastí daleko na jih do subtropů, jinde se naopak subtropický vzduch dostává až do polárních oblastí.
před 4 hhodinami

Kennedy uvažuje o změnách v očkování

Nový americký ministr zdravotnictví Robert F. Kennedy mladší dlouhodobě kritizuje očkování. A právě vůči vakcínám se vymezuje i ve své funkci – a to jak verbálně, tak i prvními praktickými kroky.
před 5 hhodinami

Útok nožem na východě Francie si vyžádal oběť a raněné

Jeden člověk přišel o život a dva městští strážníci utrpěli vážná zranění při útoku nožem v Mylhúzách na východě Francie. Sedmatřicetiletý podezřelý z útoku, který se stal při demonstraci, byl zařazen do databáze zaměřené na prevenci radikalizace a terorismu, napsala agentura AFP s odvoláním na prokuraturu. Prezident Emmanuel Macron pak jednoznačně hovořil o islamistickém teroristickém útoku, podle ministra vnitra Bruna Retailleaua však roli sehrálo zřejmě i špatné duševní zdraví útočníka.
včeraAktualizovánopřed 14 hhodinami

Nerosty, nebo žádný Starlink, tlačí dle Reuters USA na Ukrajinu

Spojené státy by mohly připravit Ukrajinu o internetové služby z družic Starlink v případě, že Kyjev nepřistoupí na dohodu o nerostném bohatství, napsala agentura Reuters. Dle ukrajinských zdrojů Kyjev a Washington v sobotu smlouvu nepodepíší, protože je potřeba dopracovat řadu detailů. Elon Musk, jehož společnosti SpaceX Starlink patří, ale zprávu Reuters popřel na své sociální síti. Americký prezident Donald Trump pak večer SEČ prohlásil, že dohoda je blízko.
včeraAktualizovánopřed 15 hhodinami
Načítání...