Lékárníci budou zřejmě muset od příštího roku ověřovat pravost všech vydaných léků srovnáním speciálního kódu na krabičce s daty v celoevropském úložišti. Návrh je součástí novely zákona o léčivech, kterou schválila vláda. Opatření má bránit padělání, podle odborníků jsou ale falešné léky v Česku prodávané přes internet.
Lékárníci budou muset ověřovat pravost léků. Padělky se však prodávají přes internet
Nejčastějšími padělky jsou léky na sexuální dysfunkce, pálení žáhy, poruchy příjmu potravy, úzkosti nebo onkologická onemocnění.
Podle předlohy ministerstva nejsou zatím falešné léky přímo v lékárnách v EU časté, ale riziko roste. „Padělané léčivé přípravky, které by se k pacientům dostaly prostřednictvím legálního dodavatelského řetězce, představují riziko pro lidské zdraví a mohou rovněž vést ke snížení důvěry pacientů v legální dodavatelský řetězec, poskytovatele zdravotní péče a zdravotní systém,“ píše se v dokumentu. Novelu nyní posoudí poslanci.
Podle České lékárnické komory jsou však současná bezpečnostní pravidla pro výdej léků v lékárnách dostatečná. „V českých lékárnách se dosud neobjevil ani jeden jediný padělek léčivého přípravku. Proto považujeme zavedení nařízení v navržené formě za nepřiměřeně administrativně náročné, pro lékárny neúměrně drahé a za současné situace de facto zbytečné,“ uvedl šéf komory Lubomír Chudoba.
Některé lékárny už systém testují
Náklady na systém úložišť, kde se budou kódy balení evidovat, ponesou výrobci léků. V Česku vznikla Národní organizace pro ověřování léčiv, tvoří ji Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Česká asociace farmaceutických firem, Asociace evropských distributorů léčiv, Asociace velkodistributorů léčiv a Česká lékárnická komora.
Některé lékárny systém testují už od července. Lékárnická komora letos v únoru vyčíslila náklady, které nové nařízení přinese lékárnám, na 300 až 500 milionů korun. Do částky započítala pořízení nových čteček kódů, nový lékárenský software, ale i proškolení personálu či čas, který bude muset pro ověření vynaložit navíc. Největší lékárenská síť, lékárny Dr.Max, investovala do čteček na 430 pobočkách více než dva miliony korun.
Chudoba již dříve upozornil, že sankce za porušení připravovaného zákona dosahuje až 20 milionů korun, což je jedna z nejvyšších v celé EU. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv jde o maximální hranici, pokuty obvykle nedosahují ani poloviny. V jiných evropských zemích hrozí za porušení směrnice proti padělkům léků i trestněprávní postihy.