Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje z prodeje pět vadných šarží pera EpiPen, které je určeno k akutní léčbě těžkých alergických reakcí. Důvodem je nefunkčnost vysunovací jehly v případě jeho použití. Konkrétní čísla šarží jsou uvedená na internetových stránkách ústavu. Pokud pacienti nemají doma alespoň jedno pero z nezávadné série, měli by navštívit lékaře.
Šarže s možnou závadou jsou používané v celé Evropě, Spojených státech, Kanadě, Asii a Austrálii. Dosud byly ze zahraničí hlášeny jen dva případy, kdy pero nefungovalo správně. V Česku se zatím závada u uvedených šarží nevyskytla.
„Vzhledem k tomu, že se očekává celosvětový výpadek tohoto přípravku a zásoby nezávadných šarží v ČR jsou velice omezené, nedochází v tomto případě ke stahování až z úrovně pacientů. Pacienti si proto u sebe ponechají i pera ze závadných šarží, protože riziko závady je minimální,“ uvedl SÚKL.
Pokud lidé mají doma pouze vadnou šarži pera, měli by co nejdříve navštívit svého ošetřujícího lékaře, aby jim předepsal náhradní lék.
V případě, že mají doma více per a alespoň jedno je v pořádku, vyzývá je SÚKL, aby vzhledem k nízké pravděpodobnosti závady nejprve zkusili aplikovat vadnou šarži. „Mají potom případně možnost opravné dávky,“ uvedl ředitel ústavu Zdeněk Blahuta.
- Název léčivého přípravku: EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ
Velikost balení: 1 předplněné pero
Číslo šarže: 5ED824H
Doba použitelnosti do (exspirace): 04/2017 - Název léčivého přípravku: EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ
Velikost balení: 2 předplněná pera
Číslo šarže: 6ED117X
Doba použitelnosti do (exspirace): 08/2017 - Název léčivého přípravku: EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ
Velikost balení: 1 předplněné pero
Číslo šarže: 6ED117Y
Doba použitelnosti do (exspirace): 08/2017 - Název léčivého přípravku: EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ
Velikost balení: 2 předplněná pera
Číslo šarže: 6FA292M
Doba použitelnosti do (exspirace): 09/2017 - Název léčivého přípravku: EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ
Velikost balení: 1 předplněné pero 6
Číslo šarže: 6FA292N
Doba použitelnosti do (exspirace): 09/2017
EpiPen je předplněné pero s léčivou látkou epinefrin (adrenalin), které je určeno k akutní léčbě těžkých alergických reakcí způsobených například alergeny v potravinách, lécích nebo hmyzím kousnutím či bodnutím. Přípravek je dostupný na lékařský předpis.
